AviClear bei Akne: Was kann der 1726-nm-Laser und was ist belegt?
Kurz gesagt: AviClear ist ein 1726-nm-Diodenlaser, der die Talgdrüsen selektiv thermisch schädigen soll. Die FDA hat ihn im März 2022 für leichte bis schwere entzündliche Acne vulgaris freigegeben. Die Zulassungsstudie mit 104 Personen zeigt hohe Ansprechraten, war aber offen und nicht gegen Standardtherapien verglichen.
Wie wirkt der 1726-nm-Laser?
Talg absorbiert Licht bei bestimmten Wellenlängen stärker als Wasser. Sakamoto et al. (Lasers in Surgery and Medicine 2012) fanden Absorptionsmaxima von Talg unter anderem nahe 1210 und 1728 nm. Bei 1720 nm erwärmte sich Talgdrüsengewebe etwa 1,5-mal stärker als Wasser.
In Hautproben führten Pulse um 1700 nm zu selektiven thermischen Schäden an den Talgdrüsen. Die Epidermis blieb dabei unter Kühlung über ein Saphirfenster intakt. Auf diesem Prinzip der selektiven Photothermolyse beruht AviClear.
Laut FDA-Unterlagen arbeitet das Gerät mit Kontaktkühlung über ein Saphirfenster bei 0–5 °C. Es nutzt Spotgrößen von 3 oder 10 mm und eine maximale Pulsenergie von 5 J.
Was hat die FDA freigegeben?
Es handelt sich um 510(k)-Freigaben, nicht um eine Zulassung nach dem strengeren PMA-Verfahren. Die erste Freigabe (K213461) erfolgte am 24. März 2022 für die Behandlung leichter bis schwerer entzündlicher Acne vulgaris. Mit K230660 kam am 6. Juni 2023 die Formulierung „long-term treatment“ hinzu.
Nach eigenen Angaben startete der Hersteller Cutera im Februar 2024 eine begrenzte Markteinführung in Großbritannien, Europa und Australien. Prüfen Sie Verfügbarkeit und CE-Konformität für Ihre Praxis direkt beim Hersteller.
Was zeigen die Studien?
| Zeitpunkt / Merkmal | Ergebnis | Quelle |
|---|---|---|
| 4 Wochen nach letzter Behandlung | 35,6 % Ansprechen (mindestens 50 % weniger entzündliche Läsionen) | FDA K213461 |
| 12 Wochen nach letzter Behandlung | 77,9 % Ansprechen (ITT, n = 104) | FDA K213461 |
| 52 Wochen | 91,5 % Ansprechen | FDA K230660; Goldberg et al., JAAD 2025 |
| 52 Wochen, IGA | 66,2 % „clear“ oder „almost clear“ | Goldberg et al., JAAD 2025 |
| Hauttypen (12 Wochen) | Fitzpatrick I–III: 77,8 %; IV–V: 75,9 %; VI: nur 5 Personen | FDA K213461 |
Häufigste Nebenwirkungen waren Rötung, Schwellung (98,1 %), vorübergehende Akne-Schübe (45,2 %) und Trockenheit (18,3 %). Blasen, Pigmentveränderungen oder Narben wurden nicht berichtet. Keine Behandlung wurde wegen Schmerzen abgebrochen.
Die Studie war offen und multizentrisch; ihre Daten dienten dem Hersteller als Grundlage der FDA-Freigabe. Die Teilnehmenden waren 16 bis 40 Jahre alt. Randomisierte Vergleiche mit topischer Therapie oder Isotretinoin lagen in den hier ausgewerteten Quellen nicht vor.
Wie läuft die Behandlung ab?
- Sitzungen: In der Zulassungsstudie bis zu drei Behandlungen, in der Ein-Jahres-Auswertung monatlich über drei Monate.
- Dauer: Der Hersteller gibt etwa 30 Minuten je Sitzung an.
- Verlauf: Die Ansprechrate stieg in der Studie von Woche 4 bis Woche 52 deutlich an. Planen Sie die Erfolgskontrolle entsprechend spät ein.
- Aufklärung: Fast die Hälfte der Behandelten hatte einen vorübergehenden Akne-Schub. Das sollten Patientinnen und Patienten vorab wissen.
Für welche Patienten kommt AviClear infrage?
Belegt ist der Einsatz bei leichter bis schwerer entzündlicher Acne vulgaris, untersucht bei 16- bis 40-Jährigen. Die Studie schloss alle Fitzpatrick-Typen ein, Typ VI allerdings nur mit fünf Personen. Für diese Gruppe ist die Datenbasis entsprechend klein.
Ob AviClear eine leitliniengerechte Aknetherapie ersetzen kann, ist nicht durch Vergleichsstudien belegt. Es kann eine zusätzliche Option sein, etwa wenn eine systemische Therapie nicht infrage kommt. Diese Abwägung gehört in die ärztliche Beratung.
Die Behandlung einer Acne vulgaris ist Heilkunde und unterliegt dem ärztlichen Berufsrecht, nicht der NiSV. Über eine Delegation an geschultes Personal entscheidet die Ärztin oder der Arzt in eigener Verantwortung. Bei rein kosmetischer Zielsetzung greift dagegen die NiSV mit ihren Fachkunde-Anforderungen.
Häufige Fragen
Ist AviClear dasselbe wie jeder 1726-nm-Laser?
Nein. Es gibt weitere 1726-nm-Systeme, etwa mit Luftkühlung und Temperaturmonitoring (Tanghetti, Lasers in Surgery and Medicine 2025). Studiendaten lassen sich nicht ohne Weiteres zwischen Geräten übertragen.
Ersetzt AviClear Isotretinoin?
Dafür fehlen Vergleichsstudien. Die Daten zeigen Wirksamkeit gegenüber dem Ausgangsbefund, nicht gegenüber anderen Therapien.
Darf eine MFA AviClear anwenden?
Bei medizinischer Indikation kann die Ärztin oder der Arzt die Anwendung delegieren, die Verantwortung bleibt ärztlich. Die genauen Grenzen der Delegation sind rechtlich nicht abschließend geklärt. Die Grundlagen erklärt der Ratgeber Was darf eine MFA am Laser?
Der Online-Kurs Akne-Laserbehandlung mit dem 1726-nm-Laser (AviClear) erklärt Lasertechnik, Hautphysiologie, Indikationen, Aufklärung und Durchführung mit Videos. Er richtet sich an Ärztinnen und Ärzte, MFA und weitere Gesundheitsberufe, die AviClear-Behandlungen durchführen. Der Kurs ist mit 11 CME-Punkten bewertet und auf das DDA-Zertifikat „Dermatologische Lasertherapie“ anrechenbar.
Stand: Oktober 2026. Dieser Ratgeber gibt einen Überblick und ersetzt keine Rechts- bzw. medizinische Beratung. Quellen: FDA 510(k) K213461, FDA 510(k) K230660, Sakamoto et al., Lasers Surg Med 2012, EMJ zu Goldberg et al., JAAD 2025, ASLMS zu Tanghetti 2025, Cutera, Pressemitteilung Februar 2024, NiSV § 5